医疗器械注册专员
2022-06-29 18:23:09.763
最低学历：
本科
招聘人数：
1
经验要求：
1-3年
工作地区：
山东省济南市高新区
岗位职责：
1、熟悉各类医疗器械产品注册申报的流程;
2、负责组织临床试验方案的编写，临床试验方案可行性分析;
3、负责临床试验机构的筛选、临床试验申请和备案等相关工作;
4、负责临床试验进度的跟进、推进以及问题反馈，与相关临床单位及科研机构的协调、沟通;
5、负责临床试验监察和指导检查，临床试验的质量管理;
6、负责数据收集、数据管理、临床试验报告和文件归档的流程进行管理;
7、负责建立和完善临床试验质量工作规范;
8、跟进相关的国家政策及法规的更新;
9、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
10、完成上级交办的其他任务。
任职资格：
1、医学、护理学或药学等相关专业本科以上学历。
2、丰富临床医学、卫生统计学知识。
3、较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力。
4、身体健康、形象好、气质佳。
工作地点：
山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号
